检查医疗机构药房现场

检查医疗机构药库现场

检查药品经营企业现场

为迎接即将到来的中秋、国庆佳节，确保“双节”期间人民群众用药用械安全，近日，市食品药品监管局结合台风“山竹”灾后复产工作检查开展药品、医疗器械安全检查。

此次行动中，该局围绕药械经营企业、使用单位经营使用药械的五个重点内容进行检查：一是是否按要求配备质量管理人员和药学技术人员，是否建立质量管理制度和记录，是否落实药械质量管理责任；二是药械购进渠道是否合法有效，是否索取齐全供货方资质材料、产品合格证明文件、供货人员资质材料和相关票据，是否做到票、账、货、款一致；三是药械储存、日常养护是否符合要求，是否保持储存环境干净整洁并按照产品质量特性合理储存；四是是否违法违规经营使用疫苗、精神药品、麻醉药品、蛋肽制剂、含麻黄碱复方制剂以及第三类医疗器械等高风险药械，是否存在超范围经营使用药械，是否合法经营使用处方药等行为；五是过期药械广告是否及时更新、虚假违法药械广告是否全部清理，买药赠药等促销行为是否严格禁止。到目前为止，该局已出动执法人员150多人次，检查药械经营企业近50家、使用单位近20家，要求限期整改12家。

目前从检查情况看，我市绝大部分的药械经营企业、使用单位能严格按照药品和医疗器械质量管理相关要求，做到进货渠道合法，经营使用规范。但仍有个别药品零售企业、个体诊所、卫生站所购进药械未能提供供货方合法有效资质资料、购进验收记录不全、药品储存陈列场所未配备温湿度监测和调控设备、未及时做好温湿度记录、药械未按规定储存条件存放以及过期药械广告未及时清理更新等问题。针对检查中发现的问题，该局执法人员当场出具监督执法文书，责令相关责任人限期整改，及时消除隐患，确保了药械产品质量。下一步，该局将继续加强药械日常监管，切实抓好节前专项检查，严把药械质量关，为全市人民过上安乐、祥和的“双节”保驾护航。

（恩平市食品药品监管局药械监管股 李艳兰 供稿）